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人福医药子公司通过FDA认证

aliaoli.com 2020-01-16 新浪医药新闻 字号:放大 正常

  快三上海1月16日讯 1月14日,人福医药发布公告称,其子公司武汉人福利康药业有限公司(以下简称“人福利康”,人福医药持有其67.33%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA认证(原文为:“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”,EIR编号为3014919801)。
 
  本次FDA认证涉及人福全资子公司Epic Pharma, LLC计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间主要生产片剂、硬胶囊剂型的,设计产能为10亿片(粒)/年,人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。
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